クールスカルプティング®
クールスカルプティング®
「クールスカルプティング®」は冷却による⾮侵襲的脂肪減少治療（ボディ‧コントゥアリング治療）の医療機器です。CoolSculpting®から、次世代システム誕⽣。
アプリケータについて
1. Allergan. CoolSculpting® system (CoolSculpting® ELITE) user manual.CS-UM-CM3-04-EN-A.2020.
Cryolipolysis®の仕組み
Cryolipolysis®では⾮侵襲的に脂肪細胞を冷却し、脂肪細胞内で脂質が結晶化します。
脂肪冷却は、肌や神経、筋⾁へのダメージを最⼩限に抑え、脂肪細胞だけに変化をもたらします1。
脂肪冷却は、肌や神経、筋⾁へのダメージを最⼩限に抑え、脂肪細胞だけに変化をもたらします1。
STEP 1
治療部位にアプリケータを装着し、温度をコントロールしながら⼀定時間冷却します。
施術中は組織がアプリケータに吸引されます2。
(吸引しないアプリケータもあります)
施術中は組織がアプリケータに吸引されます2。
(吸引しないアプリケータもあります)
STEP 2
アプリケータと接触している⽪膚表⾯と組織から熱が放出されます2。
STEP 3
脂肪細胞の中の脂質が結晶化します。アポトーシスによる脂肪細胞死の後、時間をかけて細胞が代謝され、徐々に体外に排出されます3,4。
1. Zelickson B, et al. Dermatol Surg 2009;35(10):1462-70
2. Allergan. CoolSculpting® system (CoolSculpting® ELITE) user manual.CS-UM-CM3-04-EN-A. 2020.
3. Allergan Inc. Unpublished data. Crystals in pathology. INT/0112/2018. February 2018.
4. Zelickson B, Egbert BM, Preciado J, et al. Cryolipolysis for noninvasive fat cell destruction: initial results from a pig model. Dermatol Surg. 2009;35(10):1462-1470
2. Allergan. CoolSculpting® system (CoolSculpting® ELITE) user manual.CS-UM-CM3-04-EN-A. 2020.
3. Allergan Inc. Unpublished data. Crystals in pathology. INT/0112/2018. February 2018.
4. Zelickson B, Egbert BM, Preciado J, et al. Cryolipolysis for noninvasive fat cell destruction: initial results from a pig model. Dermatol Surg. 2009;35(10):1462-1470
パートナーシップについて
5 STEPS TO SUCCESS
- CoolSculpting®を成功させるための5つのプロセスを提案。
- 専属の担当者が、CoolSculpting®導⼊後の継続 的なサポートを実施。
- 全世界で実施されているCoolSculpting®のために開発された特別なトレーニングプログラムを提供。
- 独⾃のプラットフォームで、クリニックでのCoolSculpting®のビジネスを数値化。実績評価を基に、今後のプランニングが可能に。
Allergan Medical Institute
Allergan Medical Institute Website は医療従事者向け会員情報サイトです。
登録の際はアクセスコードが必要となりますので、お客様相談窓⼝までご連絡ください。
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ボディ‧コントゥアリング
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お問い合わせ
販売名：クールスカルプティング（クールスカルプティング Elite コントロールユニット）
医療機器承認番号：22900BZX00410000
販売名：クールスカルプティング（クールスカルプティング Elite アプリケータ）
医療機器承認番号：22900BZX00410000
重要な安全性に関する情報
治療中、患者は治療部位がつままれる感じ、軽くつねられる感じ、強い冷感、ヒリヒリする、チクチクする、痛み、ピクピクするなどの感覚を経験することがある。 1これらは、施術部位の感覚が鈍くなるにつれ、消失することが多い。1
＜重⼤な有害事象＞
深部静脈⾎栓症、逆説的過形成 (0.033%)
＜その他の有害事象＞
疼痛 (0.017％)、重度の⾊素沈着 (0.009％)、凍傷 (0.006％)、施術部位の分界 (0.005％)、⾎管迷⾛神経反射 (0.003％)、⽪下硬結 (0.003％)、脂肪組織炎 (0.002％)、ヘルニア (0.001％)、ピリピリ感、刺痛、うずき、痙攣、拘縮、過敏症、掻痒感、しびれ、発⾚、腫脹、組織の凍結、⽪膚反応、感覚異常、泌尿器⼜は⽣殖器の異常、胃腸の異常、発熱、震え、アレルギー反応、浮腫、低⾊素沈着、内出⾎
*カッコ内は2021年8⽉までに⾏われた類似品「クールスカルプティング コントロールユニット」の海外における市販後調査結果をもとにした発現率
クリオグロブリン⾎症、寒冷凝集素症、発作性寒冷⾎⾊素尿症の患者には、CoolSculpting®による治療を実施してはならない。 1BMIが30以下の患者に使⽤すること。2CoolSculpting®は減量のための治療では
ないため、健康的な⾷事や活動的な⽣活習慣の代わりにはなりません。
有害事象は規制当局およびアラガン‧ジャパンに報告してください。
個々の患者へのCoolSculpting® 施術の適性は、アセスメントやコンサルテーションのプロセスの⼀環として必ず検討してください。CoolSculpting® は、すべての患者さんに適しているとは限りません。施術前
に「添付⽂書」をよく読んでください。施術結果は患者さんによって異なります。
CoolSculpting®、CoolSculpting® のロゴ、CoolSculpting® ELITE のロゴ、およびスノーフレークのデザインは、アラガンエステティクスの登録商標です。無断複製・転⽤を禁じます。
医療機器承認番号：22900BZX00410000
販売名：クールスカルプティング（クールスカルプティング Elite アプリケータ）
医療機器承認番号：22900BZX00410000
重要な安全性に関する情報
治療中、患者は治療部位がつままれる感じ、軽くつねられる感じ、強い冷感、ヒリヒリする、チクチクする、痛み、ピクピクするなどの感覚を経験することがある。 1これらは、施術部位の感覚が鈍くなるにつれ、消失することが多い。1
＜重⼤な有害事象＞
深部静脈⾎栓症、逆説的過形成 (0.033%)
＜その他の有害事象＞
疼痛 (0.017％)、重度の⾊素沈着 (0.009％)、凍傷 (0.006％)、施術部位の分界 (0.005％)、⾎管迷⾛神経反射 (0.003％)、⽪下硬結 (0.003％)、脂肪組織炎 (0.002％)、ヘルニア (0.001％)、ピリピリ感、刺痛、うずき、痙攣、拘縮、過敏症、掻痒感、しびれ、発⾚、腫脹、組織の凍結、⽪膚反応、感覚異常、泌尿器⼜は⽣殖器の異常、胃腸の異常、発熱、震え、アレルギー反応、浮腫、低⾊素沈着、内出⾎
*カッコ内は2021年8⽉までに⾏われた類似品「クールスカルプティング コントロールユニット」の海外における市販後調査結果をもとにした発現率
クリオグロブリン⾎症、寒冷凝集素症、発作性寒冷⾎⾊素尿症の患者には、CoolSculpting®による治療を実施してはならない。 1BMIが30以下の患者に使⽤すること。2CoolSculpting®は減量のための治療では
ないため、健康的な⾷事や活動的な⽣活習慣の代わりにはなりません。
有害事象は規制当局およびアラガン‧ジャパンに報告してください。
個々の患者へのCoolSculpting® 施術の適性は、アセスメントやコンサルテーションのプロセスの⼀環として必ず検討してください。CoolSculpting® は、すべての患者さんに適しているとは限りません。施術前
に「添付⽂書」をよく読んでください。施術結果は患者さんによって異なります。
CoolSculpting®、CoolSculpting® のロゴ、CoolSculpting® ELITE のロゴ、およびスノーフレークのデザインは、アラガンエステティクスの登録商標です。無断複製・転⽤を禁じます。