臨床試験データ
【 ⼝唇・⼝周囲部のボリュームアップに関する臨床試験 】
LFS2スケールによる全体⼝唇充⾜度1点以上の改善を⽰した被験者の割合(主要有効性評価、評価担当医師による評価)
- 3ヵ⽉時ではボルベラXC群の80.3%、ヒアルロン酸ゲル注⼊材R※1群の70.8%において、1点以上の全体⼝唇充⾜度の改善を⽰しました。
- 12ヵ⽉時においてもボルベラXC群の過半数(65.3%)、ヒアルロン酸ゲル注⼊材R※1群の約半数
(47.8%)で1点以上の全体⼝唇充⾜度の改善を⽰しました。 - ボルベラXCによる再処置後1ヵ⽉時において1点以上の全体⼝唇充⾜度の改善を⽰した被験者の割合は、ボルベラXC群では94.3%、ヒアルロン酸ゲル注⼊材R※1群では81.0%でした。
【 眼窩縁下⽅のへこみに対する臨床試験 】
AIRSが1グレード以上改善した眼窩縁下⽅の割合
AIRSが1グレード以上改善した眼窩縁下⽅の割合
(主要・副次有効性評価、評価担当医師による評価)
- AIRSが1グレード以上改善した眼窩縁下⽅の割合は以下の通りでした。
その他の製品
1. ジュビダームビスタ® ボルベラXC添付⽂書 2022年10⽉(第2版) 2. ジュビダームビスタ® ボリフトXC添付⽂書 2018年6⽉(第1版) 3. ジュビダームビスタ® ボリューマXC添付⽂書 2022年4⽉(第2版) 4. ジュビダームビスタ® ボラックスXC添付⽂書 2022年7⽉(第2版) 5. Eccleston D and Murphy DK. Clin Cosmet Investig Dermatol. 2012;5:167-72 6. Callan P et al. Clin Cosmet Investig Dermatol.2013;6:81-89. 7. Jones D and Murphy DK. Dermatol Surg. 2013;39:1602-12. 8. Allergan. Data on File. INT/9654/2018. Juvéderm® VOLUX final clinical study report & clinical evaluation report-efficacy and duration data. Oct 2018. 9.Ogilvie P et al. Poster Presentation at Aesthetic & Anti-Aging Medicine World Congress (AMWC), Monte Carlo, Monaco;2018. 10.ジュビダームビスタ® ウルトラXC添付⽂書 2017 年9⽉(第3版) 11.ジュビダームビスタ® ウルトラプラスXC添付⽂書 2017年9⽉(第3版) 12. ジュピダームビスタ® ボライトXC添付⽂書 2022年9⽉(第2版) 13. Niforos F et al. Poster Presentation at Beauty Through Science (BTS) Congress, Stockholm, Sweden;2017 14. Allergan. Unpublished Data. INT/0078/2017(1). Juvéderm® VOLITE treatment area. Mar 2019.
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