臨床試験データ
NLFスケールによる奏効率。1点以上の改善を⽰した被験者の割合(副次有効性評価、評価担当医師による評価)
- 初回処置またはタッチアップ処置後12ヵ⽉時の奏効率(ベースラインから1点以上NLFSSスコアが改善した被験者の割合)は、ボリフトXCが57.5%、ヒアルロン酸ゲル注⼊材R※1が56.6%でした。
- ボリフトXCの奏効率はいずれの時点においてもRと同等か、わずかに⾼値でした。
- ボリフトXCによる再処置後1ヵ⽉時の奏効率は、初回処置の違いによる差はなく、当初ボリフトXCで処置したNLF、当初ヒアルロン酸ゲル注⼊材R※1で処置したNLFともに94.0%でした。
NLFスケールによるNLF重症度の推移
(その他の有効性評価、評価担当医師による評価)
- NLF重症度の平均スコアは、全ての時点でベースラインよりも改善し、18ヵ⽉時まで維持されました。
- ボリフトXCおよびヒアルロン酸ゲル注⼊材R※1の平均スコアは、全ての時点で同様でした。
- ボリフトXCによる再処置後の平均スコアは、初回処置後1ヵ⽉時の値と同程度まで改善し、初回処置の違いにより平均スコアに差はみられませんでした(初回処置後1ヵ⽉時の平均スコア:ボリフトXC 0.9点、ヒアルロン酸ゲル注⼊材R※1 1.0点)。
その他の製品
1. ジュビダームビスタ® ボルベラXC添付⽂書 2022年10⽉(第2版) 2. ジュビダームビスタ® ボリフトXC添付⽂書 2018年6⽉(第1版) 3. ジュビダームビスタ® ボリューマXC添付⽂書 2022年4⽉(第2版) 4. ジュビダームビスタ® ボラックスXC添付⽂書 2022年7⽉(第2版) 5. Eccleston D and Murphy DK. Clin Cosmet Investig Dermatol. 2012;5:167-72 6. Callan P et al. Clin Cosmet Investig Dermatol.2013;6:81-89. 7. Jones D and Murphy DK. Dermatol Surg. 2013;39:1602-12. 8. Allergan. Data on File. INT/9654/2018. Juvéderm® VOLUX final clinical study report & clinical evaluation report-efficacy and duration data. Oct 2018. 9.Ogilvie P et al. Poster Presentation at Aesthetic & Anti-Aging Medicine World Congress (AMWC), Monte Carlo, Monaco;2018. 10.ジュビダームビスタ® ウルトラXC添付⽂書 2017 年9⽉(第3版) 11.ジュビダームビスタ® ウルトラプラスXC添付⽂書 2017年9⽉(第3版) 12. ジュピダームビスタ® ボライトXC添付⽂書 2022年9⽉(第2版) 13. Niforos F et al. Poster Presentation at Beauty Through Science (BTS) Congress, Stockholm, Sweden;2017 14. Allergan. Unpublished Data. INT/0078/2017(1). Juvéderm® VOLITE treatment area. Mar 2019.
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